湖北兩會 致敬2020 | 省人大代表李莉娥:制度突破 藥品供應審批加速跑

伴隨新春的腳步,帶著殷切的囑托,湖北省人大代表、人福醫藥集團、宜昌人福藥業副總裁、總工程師李莉娥與全省近700名代表共同出席湖北省十三屆人大五次會議,傳遞人民心聲,共謀湖北發展。在黨中央堅強領導下,在省委、省政府精心部署下,湖北交出了疫情防控和經濟社會發展雙勝利的英雄答卷。

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疫情期間,疫情防控藥品和醫療器械的研發、生產、供應和質量保障受到了廣泛關注。湖北多措并舉、創新方式,支持藥械生產企業穩定應急藥品、創新藥品供應。

湖北省人大代表、人福醫藥集團、宜昌人福藥業副總裁、總工程師李莉娥:“昨天(23日)支援石家莊物資全部到了吧,今天上午九點半到了石家莊,現在在發貨,一定抓落實,分發到位。”

參加完人大開幕式回到酒店,湖北省人大代表、人福醫藥集團副總裁李莉娥打了今天最重要的電話。作為疫情期間湖北省疫情防控指揮部指定的防控應急物資儲備配送企業,人福醫藥集團生產的麻醉藥品等,是抗疫的關鍵藥品湖北省人大代表、人福醫藥集團、宜昌人福藥業副總裁、總工程師李莉娥:“主要面向在ICU的那些呼吸困難的、需要氣管插管的這些病人,如果是缺少這些物資,他們可能生命都會受到威脅。”

關鍵時刻能頂上,緊缺物資準時送,關系到抗疫戰的成敗。疫情期間,人福醫藥集團加碼生產保證多種抗疫產品供應,第一時間支付1000多萬元預付款生產醫用物資,但原材料供應、物資運輸等困境格外突出。湖北省緊急出臺《全力以赴打贏我省新冠肺炎疫情防控阻擊戰的意見》提出,強化醫護力量保障、醫用物資保障、生活物資保障、基本公共服務“五個保障”,政府部門全力以赴為企業打通渠道。


湖北省人大代表、人福醫藥集團、宜昌人福藥業副總裁、總工程師李莉娥:“大年初六,需要抗病毒藥品的原料供應。江蘇那邊也需要我們湖北省給他們一個確認,湖北省局就跟我們積極主動的打報告,跟江蘇省局進行對接,來幫助我們鏈條上面的企業復產,第二天就恢復了,第三天就全面恢復生產了。”

疫情大考,考驗藥品生產供應能力,也對藥品注冊管理應急體系提出了考驗。疫情期間,人福研發的兩款新藥順利上市,其中注射用苯磺酸瑞瑪唑侖是湖北省首個一類新藥,它是ICU氣管插管用的重要產品,在政府部門應急審批機制下,順利拿到批件,縮短半年時間。

湖北省人大代表、人福醫藥集團、宜昌人福藥業副總裁、總工程師李莉娥:“一類新藥它必須要在全國范圍內,組織專家到宜昌來檢查,當時這個事情是不可能的,在制度方面做了很多的突破,湖北省非常積極地跟國家藥監局進行溝通,當時就在湖北省內組織國家級的檢查專家來進行檢查,差不多20天的時間通過,現在有1000多家醫院都已使用這兩個產品,疫情完全恢復了以后再來做這項工作,肯定至少要延遲半年。”

眼下,補齊公共衛生短板、加強應急物資等儲備,已經成為趨勢。針對湖北醫藥企業共同面臨的評審地點單一、時間長等問題,李莉娥提出建議,在武漢設立藥品、器械審評中西部分中心,加速中部地區藥企新藥評審、上市效率。

湖北省人大代表、人福醫藥集團、宜昌人福藥業副總裁、總工程師李莉娥:“現在中國的藥品集中在國家藥監局下面,有一個叫新藥審評中心負責藥品、醫療器械等等這些審評,我們現在唯一的路徑就是到北京,效率比較低,長三角和大亞灣分中心剛剛掛牌,如果在湖北省在武漢市來設立這么一個分中心,這些問題都可以得到迎刃而解,在新藥的上市方面給一些政策性的引導 ,縮短上市的環節,也會提升我們整個的招商引資環境。”


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